EMA建议：约束育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理委员时会（EMA）药剂安全和和危险性检验理事时会建议，加强对乙戊酸盐的使用管理，受到限制育龄期异性恋使用乙戊酸盐。

这是由于，妊娠期乙戊酸盐渗入时会导致婴儿畸形和发育上述情况。

理事时会建议，除了对化疗无效或不耐受，乙戊酸盐不应以用于化疗重病有癫痫或双相盲点的男婴或快要男婴异性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一化疗必需的异性恋来说，应以当展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的中所医师擅处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在中所医师的指导和委派下展开妊娠准备。此外，这种上述情况比方说也限于于防止性疾病。

EMA还建议，病理中所医师在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，应以转告有关药剂的全部讯息，保障重病者解读药剂的潜在危险性，在取得重病者的知情拒绝后，方可展开关的化疗。

以上建议基于妊娠期乙戊酸盐渗入效应以的一项系统检验，在这项系统检验中所，EMA理事时会不仅听取了涉及的重病者和家庭，还听取了关的的研究者和内科。

发育盲点

早先的研究表明，妊娠期乙戊酸盐渗入的学龄前学龄前发育上述情况重病病危险性高达30%-40%，都有：步行和语言延期、记忆盲点、讲话和表达艰难和体质水平低下。

此外，有统计数据看出，子宫内乙戊酸盐渗入的学龄前在出生时，畸形的危险性平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中所的重病病危险性仅为2%-3%；并且，这些学龄前重病多动症的危险性也较大。当前统计数据也表明，妊娠期乙戊酸盐渗入的学龄前重病孤独症谱系盲点和孤独症的危险性为一般学龄前的3倍和5倍。

理事时会建议，应以当向成员国的卫生保健人员和放弃乙戊酸盐化疗的重病者透过有关这种药剂的教育资料，以转告他们这种药剂的关的危险性。病理中所医师也应以当定期检验正在放弃化疗的青春期或蓝图妊娠异性恋。

目前，这些建议已经提交至生物互认可程序和密集程序协调组，等候最终败诉。与此同时，对正在施用乙戊酸盐、对化疗有任何疑问的异性恋，应以及时听取中所医师。

无可奈何

在这一研究教育领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果定案这些建议，将时会增大子宫内乙戊酸盐渗入的学龄前使用量。鉴于乙戊酸盐渗入的多种畸形和婴儿发育上述情况危险性，以及有平均一半的男婴不属于蓝图男婴，乙戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无可奈何的必需。

“我们拥护这一建议，乙戊高氯酸不应以该作为化疗育龄异性恋癫痫的一线化疗方法。并且，异性恋在妊娠期间也所需被转告药剂的潜在危险性。我们长期致力育龄期癫痫异性恋放弃孕前听取的活动，同时也透过了一些资源，以保障她们认识到癫痫药剂的潜在危险性。”英国宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的癫痫药剂也有效，但是对于已男婴或蓝图妊娠的异性恋来说，最低剂量的乙戊高氯酸仍是最佳必需。这有可能是因为这些替代药剂并不能控制癫痫征状，副作用过大，或是难以控制的癫痫猝死危险性远高于乙戊高氯酸带来的危害。

在这种只能，量度利益后，重病者和中所医师有可能时会得出结论，乙戊高氯酸对他们来说是最安全和的必需。如果定案这些建议，应以当保障重病者认识到乙戊高氯酸的潜在危险性，并与中所医师制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞