目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗痉挛类固醇物(AEDs)共同完成放射治疗抗类固醇性部份痉挛同型痉挛,按每日一次8 或12 mg 给类固醇,对其类固醇效和有效性透过评估。方法:本研究为多区域内、CPA、口服对应实验(临床实验行政标记号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给类固醇后仍存在痉挛持续性痉挛)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给类固醇一次。终端期(6 周)后,患儿进入月末19周的CPA下一阶段:先透过月末6周的滴注(按2 mg/周短时间内有所增加目标口服),随后进入月末13周的保有期。主要目标为痉挛痉挛的多于比值;可在欧盟特许的基本目标为50%的有效率率。结果:随机放射治疗的388同上患儿中所,得到了387同上患儿的痉挛痉挛高频率数据库。这些在CPA下一阶段的意向放射治疗年轻人中所,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗组的痉挛痉挛高频率中所值比值共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均没降到显著性相似之处。68同上(17.5%)患儿没能继续实验,除此以外出现不当事件的40 同上(10.3%)患儿。放射治疗激起的不当事件同样为眩晕、嗜睡、易怒、头痛、跌倒及共济失调。结论:本实验确实,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途服用改善了难于葛洲坝部份痉挛同型痉挛患儿的痉挛控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈具有可接受的有效性与耐受。证据归纳:本研究小组提供的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈主要用途服用可以有效率常用难于葛洲坝部份痉挛同型痉挛患儿,为I类证据。
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