据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB子公司的Vimpat单药疗法应用于病人癫痫。这意味着该药可以之外给药应用于均特质发烧的成年癫痫病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准应用于癫痫病患者的辅助病人。
澳大利亚监管机构这项新近提拔,意味着均发烧的癫痫病患者可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经不感兴趣病人的癫痫病患者,也可以替换成Vimpat单药病人。
该药是UCB子公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下滑带给影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿卢布的收入。而高血压扩大不久,如果UCB可以在与这两项病人工具的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取来得高的收入。
因为该病十分复杂,病患者需要个特质化病人,因此,癫痫病患者的病人选择多多益善。UCB首席医疗保健卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以透过来得多癫痫病人来得多病人选择为尽可能。现在由于Vimpat的批准,药剂师和癫痫病患者又有了来得多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向北美提交申请,扩大其在该区域的这两项高血压。为此,UCB正在开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新近诊断均特质发烧癫痫病患者时的有效特质和安全特质。
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