FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物收到警告

加拿大食品药品管理局（FDA）对孕妇使用哮喘药物以次酰胺钠公布无视，反驳以次酰胺钠可导致婴儿可信度降低。FDA表示，最近的研究表明，在子宫中带入过以次酰胺钠的产品的六岁儿童相比带入其它抗癫痫药的儿童其可信度相对较低。 内含以次酰胺钠的药物被用来持续性哮喘，治疗癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。以次酰胺钠以氟Depacon纳斯达克，双以次酰胺钠以氟Depakote、Depakote CP、Depakote ER纳斯达克，以次酰胺以氟Depakene和Stzor纳斯达克。内含以次酰胺的药品其标签内容中已投身于了黑框无视，提示这类药物易致出生缺陷。 FDA所谓的产品部门主任拉塞尔·理查森说：“以次酰胺类药物绝不能用于孕妇哮喘的持续性，因为我们现在已有不够多的原始数据辨识孕妇使用这类药物对儿童的风险要相比多达治疗的利润，”。这是FDA第二次对内含以次酰胺的药物公布无视。在2011年6年底的一次新闻公布会上，FDA已公布过一项研究的中期结果，辨识带入过以次酰胺的三岁儿童其认知系统降低。

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编辑： fuchengyi